"FDA, piyasaya sürülmeden önce yasanın halk sağlığı standartlarını karşılayıp karşılamadıklarını belirlemek için yeni tütün ürünlerinin uygun düzenleyici inceleme sürecinden geçirilmesini sağlamaktan sorumludur.Bir ürün belirli bir standardı karşılamıyorsa, ajans pazarlama başvurusunu reddeden bir sipariş verir.FDA'dan pazarlama yetkisi olmayan yeni bir tütün ürününü Amerika Birleşik Devletleri'nde pazarlamak yasa dışıdır.
En önemli önceliklerimizden biri, üreticilerin yetkisiz tütün ürünlerini pazarlamaktan sorumlu tutulmasını sağlamaktır.Bugünkü eylem, başvurularında Pazarlama Reddi Emri veya Dosyayı Reddetme bildirimi gibi olumsuz bir işlem alan ve bu yetkisiz ürünleri ve üreticilerin başarısız olduğu ürünleri yasa dışı olarak satmaya devam eden tütün ürünü üreticilerine karşı yaptırıma öncelik verdiğimizi gösteriyor. bir pazarlama başvurusu göndermek için.
Halk sağlığını korumak için tütün ürünü üreticilerinin yasalara uymasını sağlamak bizim sorumluluğumuzdur ve şirketleri yasaları çiğnemekten sorumlu tutmaya devam edeceğiz.”
Ek Bilgiler
● Bugün, ABD Gıda ve İlaç Dairesi, Pazarlama Reddi Emirlerine (MDO'lar) konu olan elektronik nikotin dağıtım sistemi (ENDS) ürünlerini yasa dışı bir şekilde pazarlamaya devam ettikleri için 20 şirkete uyarı mektupları yayınladı.Bunlar, pazarlama öncesi tütün ürünü başvurularında (PMTA'lar) MDO belirlemelerine tabi ürünler için verilen ilk uyarı mektuplarıdır.
● FDA bugün ayrıca, PMTA'larında Dosyayı Reddet (RTF) tespitleri alan bir şirkete, PMTA'larında RTF ve MDO tespitleri alan bir şirkete ve bildirimde bulunmayan altı şirkete tütün ürünlerinin yasa dışı pazarlanması konusunda uyarı mektupları yayınladı. herhangi bir pazar öncesi uygulamalar.
● Toplu olarak, bu 28 şirket FDA ile toplam 600.000'den fazla ürünü listeledi.
● 23 Eylül itibariyle FDA, 1.167.000'den fazla aromalı ENDS ürünü için toplam 323 MDO yayınladı.
● FDA, gerekli yetkilendirme olmadan ENDS ürünlerini pazarlayan şirketlere, özellikle de gençlerin kullanımına veya başlama olasılığına sahip ürünlere karşı yaptırımlara öncelik vermeye devam edecektir.
Gönderim zamanı: Ocak-10-2022
