Veriler, Gençlerin, Sigara İçmeyenlerin ve Eski Sigara İçenlerin Bu Ürünlerle Tütün Kullanımına Başlama veya Yeniden Başlama Olasılığının Düşük Olduğunu Gösteriyor
Bugün ABD Gıda ve İlaç İdaresi, US Smokeless Tobacco Company LLC tarafından üretilen dört yeni oral tütün ürününün Verve markası altında pazarlanmasına izin verdiğini duyurdu.FDA'nın şirketin pazarlama öncesi tütün ürünü başvurularındaki (PMTA'lar) mevcut bilimsel kanıtları kapsamlı bir şekilde incelemesine dayanarak kurum, bu ürünlerin pazarlanmasının "kamu sağlığının korunmasına uygun" yasal standartla tutarlı olacağına karar verdi.Bu, gençlerin, sigara içmeyenlerin ve eskiden sigara içmiş olanların bu ürünlerle tütün kullanımına başlama veya yeniden başlama olasılıklarının düşük olduğunu gösteren verilerin incelenmesini içermektedir.Dört ürün şunlardır: Verve Discs Mavi Nane, Verve Diskler Yeşil Nane, Verve Chews Mavi Nane ve Verve Chews Yeşil Nane.
"Yeni tütün ürünlerinin FDA tarafından sağlam bir pazarlama öncesi değerlendirmeye tabi tutulmasını sağlamak, halkı, özellikle de çocukları koruma misyonumuzun kritik bir parçasıdır.Bunlar nane aromalı ürünler olsa da, FDA'ya sunulan veriler, gençlerin bu belirli ürünleri alma riskinin düşük olduğunu ve sıkı pazarlama kısıtlamalarının gençlerin maruziyetini önlemeye yardımcı olacağını gösteriyor" dedi FDA'nın Tütün Ürünleri Merkezi Direktörü Mitch Zeller. ."Daha da önemlisi, kanıtlar bu ürünlerin, en zararlı yanıcı ürünleri kullanan bağımlı sigara içenlerin, potansiyel olarak daha az zararlı kimyasal içeren bir ürüne tamamen geçmelerine yardımcı olabileceğini gösteriyor."
Verve ürünleri tütünden elde edilen nikotin içeren ağızdan alınan tütün ürünleridir ancak kesilmiş, öğütülmüş, toz veya yaprak tütün içermez.Dört ürünün tamamı çiğneniyor ve kullanıcının ürünü bitirdikten sonra yutulmak yerine atılıyor.Diskler ve çiğneme parçaları kısmen dokularına göre farklılık gösterir.Her ikisi de esnektir ancak diskler sağlamdır ve çiğneme yerleri yumuşaktır.Bu ürünler yetişkin tütün kullanıcılarına yöneliktir.
PMTA yolu yoluyla yeni tütün ürünlerine izin vermeden önce, FDA'nın kanunen diğer hususların yanı sıra mevcut tütün kullanıcılarının tütün ürünlerini kullanmayı bırakma olasılığını ve mevcut kullanıcı olmayanların tütün ürünlerini kullanmaya başlama olasılığını dikkate alması gerekir.Araştırmalar gençlerin, sigara içmeyenlerin veya eskiden sigara içmiş olanların Verve ürünleriyle tütün kullanımına başlama veya yeniden başlama olasılığının düşük olduğunu göstermektedir.Verve ürünlerinin mevcut kullanıcıları ve tamamen Verve ürünlerine geçiş yapan kullanıcılar, sigara ve diğer dumansız tütün ürünlerine kıyasla genellikle daha az zararlı ve zararlı olma potansiyeli taşıyan bileşenlere maruz kalmaktadır.Ajans, bu dört ürün için pazarlama siparişlerinin verilmesine ilişkin esasları daha ayrıntılı olarak açıklayan karar özetini yayınladı.
Bugün yayınlanan pazarlama izinleri, dört tütün ürününün Amerika Birleşik Devletleri'nde yasal olarak satılmasına veya dağıtılmasına izin veriyor, ancak güvenli tütün ürünleri olmadığından bu, ürünlerin güvenli olduğu veya "FDA onaylı" olduğu anlamına gelmiyor.
Ek olarak FDA, pazarlamanın yalnızca yetişkinleri hedeflemesini sağlamaya yardımcı olmak için, web siteleri ve sosyal medya platformları dahil olmak üzere Verve ürünlerinin pazarlanma şekline sıkı kısıtlamalar getiriyor.FDA, pazarlama siparişinde gerekli olan pazarlama sonrası kayıtlar ve raporlar aracılığıyla ürünlerle ilgili mevcut yeni verileri değerlendirecektir.Şirketin, devam eden ve tamamlanmış tüketici araştırma çalışmaları, reklamlar, pazarlama planları, satış verileri, mevcut ve yeni kullanıcılara ilişkin bilgiler, üretim değişiklikleri dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere, piyasadaki ürünlerle ilgili bilgileri düzenli olarak FDA'ya raporlaması gerekmektedir. ve olumsuz deneyimler.
FDA, bir ürünün sürekli pazarlanmasının halk sağlığının korunması açısından artık uygun olmadığına karar vermesi durumunda, örneğin ürünün gençler tarafından önemli ölçüde benimsenmesinin bir sonucu olarak, pazarlama kararını geri çekecektir.
Ajans, binlerce tütün ürünü başvurusunun pazar öncesi incelemesini yürütmeye devam ediyor ve fayda sağladığına dair yeterli kanıt bulunmayan bir milyondan fazla aromalı e-sigara ürünü için pazarlama reddi emirlerinin verilmesi de dahil olmak üzere, ilerleme hakkında halkla iletişim kurmaya kararlıdır. Bu tür ürünlerin gençlere yönelik iyi belgelenmiş ve kayda değer çekiciliğinin yarattığı halk sağlığı endişesinin üstesinden gelmeye yetecek kadar yetişkin sigara içenlere yönelik.
Gönderim zamanı: Ocak-10-2022
