"FDA, yeni tütün ürünlerinin pazarlanmadan önce yasanın halk sağlığı standartlarını karşılayıp karşılamadığını belirlemek için uygun düzenleyici inceleme sürecinden geçirilmesini sağlamaktan sorumludur.Bir ürün belirli bir standardı karşılamıyorsa, acente pazarlama başvurusunu reddeden bir emir yayınlar.FDA'dan pazarlama izni olmayan yeni bir tütün ürününün Amerika Birleşik Devletleri'nde pazarlanması yasa dışıdır.
En önemli önceliklerimizden biri, üreticilerin izinsiz tütün ürünlerini pazarlamaktan sorumlu tutulmasını sağlamaktır.Bugünkü eylem, başvuruları hakkında Pazarlama Reddi Emri veya Dosyalamayı Reddetme bildirimi gibi olumsuz bir işlem alan ve bu yetkisiz ürünleri ve üreticilerin başarısız olduğu ürünleri yasa dışı olarak satmaya devam eden tütün ürünü üreticilerine karşı yaptırımlara öncelik verdiğimizi göstermektedir. Bir pazarlama başvurusu göndermek için.
Tütün ürünü üreticilerinin halk sağlığını korumak için yasalara uymasını sağlamak bizim sorumluluğumuzdur ve yasaları ihlal eden şirketleri sorumlu tutmaya devam edeceğiz.”
Ek Bilgiler
● Bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi, Pazarlama Reddetme Emirlerine (MDO'lar) konu olan elektronik nikotin dağıtım sistemi (ENDS) ürünlerini yasa dışı olarak pazarlamaya devam etmeleri nedeniyle 20 şirkete uyarı mektubu yayınladı.Bunlar, pazarlama öncesi tütün ürünü uygulamalarında (PMTA'lar) MDO tespitlerine tabi olan ürünler için yayınlanan ilk uyarı mektuplarıdır.
● FDA bugün ayrıca PMTA'larında Dosyalamayı Reddet (RTF) kararı alan bir şirkete, PMTA'larında RTF ve MDO kararı alan bir şirkete ve bildirimde bulunmayan altı şirkete tütün ürünlerinin yasa dışı pazarlanması nedeniyle uyarı mektupları yayınladı. herhangi bir pazarlama öncesi uygulama.
● Toplu olarak, bu 28 şirket toplamda 600.000'den fazla ürünü FDA'da listelemiştir.
● 23 Eylül itibarıyla FDA, 1.167.000'den fazla aromalı ENDS ürününe karşılık gelen toplam 323 MDO yayınladı.
● FDA, ENDS ürünlerini gerekli izin olmadan pazarlayan şirketlere, özellikle de gençlerin kullanma veya başlama olasılığı olan ürünlere karşı yaptırımlara öncelik vermeye devam edecektir.
Gönderim zamanı: Ocak-10-2022
